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RM 8671-人源化IgG1κ單克隆抗體（美國Nist）

RM 8671 - NISTmAb, Humanized IgG1κ Monoclonal Antibody

發行單位：美國國家標準與技術研究院（National Institute of Standards and Technology，NIST）

        NIST單克隆抗體（NISTmAb）參考材料（RM）是在鼠類懸浮培養物中表達的重組人源化IgG1κ，并已通過生物制藥行業標準的上，下游純化，以去除工藝相關的雜質。 它是通過鏈間和鏈內二硫鍵連接的兩個輕鏈和兩個重鏈亞基的≈150kDa同型二聚體。 該分子具有高含量的N端焦谷氨酰胺化，C端賴氨酸截留和重鏈糖基化。 該蛋白質還具有低豐度的翻譯后修飾，包括蛋氨酸氧化，脫酰胺作用和糖基化。 

       該RM主要用于評估確定單克隆抗體的理化和生物物理屬性的方法的性能。 它還為開發用于治療性蛋白質表征的新技術提供了代表性的測試分子。 該RM可用于多種用途，包括系統適用性測試，建立方法或儀器性能和可變性，比較變化的分析測試方法以及協助方法鑒定。 RM 8671的單位由一個冷凍管組成，該冷凍管包含800 µL 12.5 mmol / L L-組氨酸，12.5 mmol / L L-組氨酸HCl（pH 6.0）中的10 mg / mLIgG1κ單克隆抗體。