產品時間：2022-02-24
中國食品藥品檢定研究院是國家食品藥品監督管理局的直屬事業單位，是國家檢驗藥品生物制品質量的法定機構和高技術仲裁機構，是世界衛生組織的“世界衛生組織藥品質量保證合作中心"。依法承擔實施藥品、生物制品、醫療器械、食品、保健食品、化妝品、實驗動物、包裝材料等多領域產品的審批注冊檢驗、進口檢驗、監督檢驗、安全評價及生物制品批簽發。本公司專業提供阿奇霉素系統適用性對照品，歡迎咨詢訂購！
阿奇霉素系統適用性對照品
Azithromycin impurity mixture for system suitability
【類別】化學對照品
【批號】130609-201706
【用途】僅供中國藥典2015 年版二部阿奇霉素項下有關物質及含量
測定HPLC 系統適用性試驗用。
【標準圖譜】
? 中國藥典 2015年版含量測定系統（等度）
1. 阿奇霉素系統適用性試驗標準圖譜（等度）：
色譜柱：SHISEIDO CAPCELL PAK C18，MGⅡ5μm 4.6mm×250mm
Imp. Q 雜質Q 紅霉素 A 6,9-亞胺醚
Imp. R 雜質R 紅霉素 A 9,11-亞胺醚
Imp. I 雜質I 3’-N-去甲基阿奇霉素
Imp. J 雜質J 3-O-去克拉定糖基阿奇
霉素
Imp.S 雜質S 紅霉素 A- E-肟
Imp.A 雜質A 氮紅霉素 A
Imp. H 雜質H /
Imp. B 雜質B 阿奇霉素 B
? 中國藥典 2015年版有關物質系統（梯度）
2. 阿奇霉素系統適用性試驗標準圖譜（梯度）：
色譜柱：SHISEIDO CAPCELL PAK C18，MGⅡ5μm 4.6mm×250mm
Imp. R 雜質R 紅霉素 A 9,11-亞胺醚 Imp. Q 雜質Q 紅霉素 A 6,9-亞胺醚
Imp. J 雜質J 3-O-去克拉定糖基阿奇 霉素
Imp. I 雜質I 3’-N-去甲基阿奇霉素 Imp.S 雜質S 紅霉素 A- E-肟 Imp.A 雜質A 氮紅霉素 A
Imp. H 雜質H /
Imp. B 雜質B 阿奇霉素 B
【包裝】白色安瓿
【規格】20mg/支
【貯藏】2-8℃保存
【使用方法】使用前不需干燥處理。
【有效期】國家藥品標準物質不設具體有效期，按照規定條件保存的
標準物質，在中國食品藥品檢定研究院發布停用通知前有效。
