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美國藥典USP標準品新發布分析參考標準物質
  • 更新日期:2024-05-20      瀏覽次數:1218
    • 多肽藥物-奧曲肽

      奧曲肽(Octreotide)是天然生長抑素(somatostatin)的多肽衍生物,為人工合成的環狀8肽,其最早由化學家Wilfried Bauer于1979年合成,美國FDA于1988年批準其上市。相比于天然生長抑素,奧曲肽具有更好的穩定性,且作用時間更長,另外,因為其具有多種生理功能,在臨床上廣泛用于腫瘤、食管靜脈曲張破裂出血、肢端肥大癥等多種適應癥。


      奧曲肽的質量控制

      為了支持奧曲肽生產企業在藥物的雜質分析與質量控制工作,USP生物制品部門近期推出了7種奧曲肽相關雜質的分析參考物質(Analytical Reference Material, ARM),產品信息如下:


      1、名稱

      [O1(Ac)]8-奧曲肽

      [O1(Ac)]8-Octreotide

      化學名

      D-Phenylalanyl-L-cysteinyl-L-phenylalanyl-D-tryptophyl-L-lysyl-L-threonyl-N-[(2R,3R)-1-acetoxy-3-hydroxybutan-2-yl]-L-cysteinamide cyclic (2-->7)-disulfide

      分子式 C51H68N10O11S2

      分子量 1061.28

      編號 1009300

      批號 F220L0

      CAS 133304-81-1

      規格 10 mg

      結構式

      美國藥典USP標準品新發布分析參考標準物質


      2、名稱

      [Phe(Ac)]1-奧曲肽

      [Phe(Ac)]1-Octreotide

      化學名

      N-Acetyl-D-phenylalanyl-L-cysteinyl-L-phenylalanyl-D-tryptophyl-L-lysyl-L-threonyl-N-[(1R,2R)-2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)propyl]-L-cysteinamide cyclic (2-->7)-disulfide

      分子式 C51H68N10O11S2

      分子量 1061.28

      編號 1009303

      批號 F220M0

      CAS 83795-61-3

      規格 10 mg

      結構式

      美國藥典USP標準品新發布分析參考標準物質


      3、名稱

      [Lys(Ac)]5-奧曲肽

      [Lys(Ac)]5-Octreotide

      化學名

      D-Phenylalanyl-L-cysteinyl-L-phenylalanyl-D-tryptophyl-N6-acetyl-L-lysyl-L-threonyl-N-[(1R,2R)-2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)propyl]-L-cysteinamide cyclic (2-->7)-disulfide

      分子式 C51H68N10O11S2

      分子量 1061.28

      編號 1477590

      批號 F220S0

      CAS 173606-11-6

      規格 10 mg

      結構式

      美國藥典USP標準品新發布分析參考標準物質

      4、名稱

      平行二聚體-奧曲肽

      Parallel Dimer-Octreotide

      化學名

      Bis cyclic (2-->2'),(7-->7')-bis(disulfide)

      分子式 C98H132N20O20S4

      分子量 2038.49

      編號 1477591

      批號 F221P0

      CAS 1926163-80-5

      規格 10 mg

      結構式

      美國藥典USP標準品新發布分析參考標準物質

      5、名稱

      反平行二聚體-奧曲肽

      Anti-Parallel Dimer-Octreotide

      化學名

      Bis cyclic (2-->7'),(2'-->7)-bis(disulfide)

      分子式 C98H132N20O20S4

      分子量 2038.49

      編號 1477592

      批號 F221R0

      CAS 1926163-78-1

      規格 10 mg

      結構式

      美國藥典USP標準品新發布分析參考標準物質

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