| 名稱 | 凝血因子VIIa，濃縮物，人/人凝血因子VIIa國際標準物質FVIIa |
| 貨號 | 07/228 WHO標準品 WHO07/228 |
| 類別 | 生物治療止血生物治療 |
| 關鍵字 | 活化因子VII、FVIIa、凝血、凝血因子、凝血因子，凝血、因子VIII抑制劑 |
| 級別 | 國際標準 |
| 證書類型 | 用于活性FVII濃縮物的效價評估 |
世界衛生組織生物標準化專家委員會于2008年10月制定了第二個因子VIIa國際標準，即濃縮物。該制劑由安瓿（編碼07/228）組成，其中含有1ml等份的冷凍干燥因子VIIa濃縮物。合作研究的詳細情況見世界衛生組織/BS/08.2090號文件。該標準主要用于活化因子VII的治療濃縮物的相對效力估計。
在一項涉及12個國家23個實驗室的國際合作研究中，通過針對第一種IS因子VIIa濃縮物（89/688）的一階段凝血測定來測定標準品的效力。分配給第2個IS的每個安瓿的總平均效價為656 IU。不確定性：07/228國際單位的分配沒有不確定性。如有需要，07/228安瓿含量的不確定度可被視為填充體積變化的系數，確定為0.17%。
儲存運輸：該國際標準于2008年11月在國家生物標準與控制研究所編制。液體因子VIIa濃縮制劑在整個分配過程中保持在2-8°C下至10000安瓿，然后在國際生物標準的條件下冷凍干燥（1）。平均液體填充重量為1.0050克（范圍為1.0010-1.0100克），變異系數為0.17%。
未打開的安瓿應在-20°C或以下的黑暗中儲存。請注意：由于凍干材料的固有穩定性，NIBSC可能會在環境溫度下運輸這些材料。
注意事項：此制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。該制劑含有人類來源的材料，其最終產物或來源材料已經檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括佩戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心，避免割傷。
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